10月11日至13日，黑龍江省藥品審核查驗中心檢查組對我司原料藥維生素C產(chǎn)品開展為期三天的GMP符合性現(xiàn)場檢查。此次檢查全面覆蓋生產(chǎn)管理、物料管理、質(zhì)量控制、設(shè)備設(shè)施及質(zhì)量保證關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查官通過深入現(xiàn)場核查各類文件和記錄的方式，逐項細致核查，全過程嚴謹細致。
經(jīng)全面評估，檢查組對我司在質(zhì)量管理體系建設(shè)、生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行及現(xiàn)場管理水平等方面給予高度認可，一致認定我司維生素C產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，現(xiàn)場檢查順利通過！
本次檢查的通過具有里程碑意義：
其一，標志著我司原料藥維生素C產(chǎn)品正式具備國內(nèi)上市銷售的資質(zhì)，為拓展國內(nèi)醫(yī)藥市場、提升產(chǎn)品國內(nèi)競爭力奠定了堅實基礎(chǔ)；
其二，繼今年4月我司取得國內(nèi)“化學原料藥上市申請批準通知書”后，此次GMP檢查的通過，意味著我司維生素C產(chǎn)品已成功完成中國、歐盟及日本三大主流法規(guī)市場的注冊認證，實現(xiàn)全球主流市場準入“大滿貫”，圓滿完成取證收官之戰(zhàn)。
這一系列成果的取得，離不開公司領(lǐng)導的統(tǒng)籌部署，更凝聚了各車間、部門同事的共同努力與持續(xù)改進。未來，我們將繼續(xù)秉持“質(zhì)量第一”的原則，強化全流程風險管控，提升GMP常態(tài)化運行水平，持續(xù)推進原料藥產(chǎn)品線建設(shè)，助力更多高品質(zhì)產(chǎn)品走向國內(nèi)外市場，支撐公司國際化戰(zhàn)略發(fā)展。
